久久精品国产成人av_国内日韩欧美在线_久热香蕉在线观看国产_午夜无码大尺度福利视频_拔萝卜打扑克不盖被子的网站_日本中文在线不卡_久久亚洲日韩一区二区中文字幕_黄色视频免费下载观看_无码人妻丰满熟妇啪啪网站哦_高清小电影免费黄色

又一新的PD-1/L1藥物Durvalumab獲批

• by EVOMT
• 2017-06-05

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于當(dāng)?shù)貢r間5月1日加速批準(zhǔn)durvalumab (商品名:Imfinzi),用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,這些患者在接受含鉑化療藥治療期間或治療之后疾病出現(xiàn)進展,或在接受新輔助或輔助鉑類化療的12個月內(nèi)疾病出現(xiàn)進展.

　　Durvalumab成為繼atezolizumab (商品名:Tecentriq)和nivolumab (商品名:Opdivo)之后又一獲批治療尿路上皮癌的免疫療法.

　　FDA也批準(zhǔn)Ventana PD-L1測試,作為測定尿路上皮癌組織中程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)蛋白的補充診斷測試.

　　尿路上皮癌包括膀胱癌、輸尿管癌和腎盂癌,其中膀胱癌最為常見.

　　Durvalumab此次獲批是基于一項單臂臨床試驗,此項試驗納入了182個局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,這些患者在接受含鉑化療后疾病發(fā)生進展.

　　獨立盲審中心評估和確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為17.0%.中位緩解持續(xù)時間還未得到結(jié)果.

　　研究人員也根據(jù)PD-L1的表達狀態(tài)分析了客觀緩解率,PD-L1的表達水平用本次批準(zhǔn)的Ventana PD-L1測試進行測定.182例患者中,95例PD-L1表達水平較高的患者的客觀緩解率為26.3%,73例PD-L1表達水平低或無表達的患者的客觀緩解率為4.1%.

　　Durvalumab最常見的不良反應(yīng)(≥15%的患者)是疲勞、肌肉骨骼疼痛、便秘、食欲減退、惡心、外周性水腫和尿路感染.有43%的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的3到4級不良反應(yīng).感染和免疫相關(guān)不良反應(yīng)有肺炎、肝炎、結(jié)腸炎、甲狀腺疾病、腎上腺機能不全和糖尿病.

　　Durvalumab的推薦劑量是10 mg/kg,兩周一次,靜脈輸液60分鐘以上,直到疾病出現(xiàn)進展或產(chǎn)生患者無法承受的毒性.