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FDA批準首個自體樹突狀細胞治療產(chǎn)品，適用于肺癌等四類癌癥

• by EVOMT
• 2017-06-05

　　一家首屈一指的印度生物科技公司APAC Biotech被印度FDA授予商業(yè)許可證,以銷售產(chǎn)品APCEDEN ,一種基于樹突狀細胞的自體免疫治療產(chǎn)品,用于四種癌癥指征,即前列腺癌,卵巢癌,直腸癌和非小細胞肺癌.

　　印度食品和藥物管理局在對這一申請進行嚴格審查之后,已經(jīng)批準使用.

　　"過去幾十年來,細胞和基因工程的發(fā)展和應用取得了革命性的進展,致力于個性化治療癌癥.我們現(xiàn)在有信心在印度臨床試驗期間觀察到使用這種方法治療癌癥效果良好.腫瘤學家Ashok Vaid博士說,結(jié)果令人鼓舞,并標志著可以治療那些不符合標準治療的實體腫瘤患者.

　　APCEDEN是一種自體單核細胞衍生的成熟樹突狀細胞,當加載腫瘤抗原時,能夠產(chǎn)生針對腫瘤的有效免疫應答. 2011年,進行了一項ATTEST試驗,其中招募了多例化療失敗患者的晚期實體瘤給予APCEDEN治療.研究結(jié)果于2014年發(fā)表在"國際細胞療法雜志"上.試驗旨在了解治療的潛在益處和風險.在試驗中,28.9%的病例表現(xiàn)出具有良好生活質(zhì)量和疾病的穩(wěn)定,觀察到超過200天的生存獲益.

　　此外,該公司生產(chǎn)的另外三款產(chǎn)品,也收到了孟買的營銷許可證.這三款產(chǎn)品分別是一種同種異體培養(yǎng)的骨髓間充質(zhì)細胞獲得的STEMPEUCEL、自體培養(yǎng)成骨細胞Stempeutics 和自體成體軟骨細胞OSSORON.

　　DC療法是通過采用患者自體的單個核細胞在體外培養(yǎng)誘導生成DC,然后負載相應的腫瘤抗原,制成負載腫瘤抗原的DC細胞,再將這些DC細胞注入患者體內(nèi),刺激體內(nèi)的腫瘤殺傷性淋巴細胞增殖,發(fā)揮長期監(jiān)視腫瘤作用和殺傷腫瘤作用,達到消滅腫瘤的目的.樹突狀細胞(Dendritic cells, DC)最早由加拿大學者Steinman于1973年發(fā)現(xiàn)

　　Dr.Ralph Marvin Steinman是國際著名的免疫學者、細胞生物學家,1973年他與Dr.Zanvil.A.Cohn一起發(fā)現(xiàn)了"樹突細胞"及其基本機制,并在2011年10月3日被授予了諾貝爾生理學、醫(yī)學獎.

　　注:用于免疫治療的樹突細胞來自于自體血液中的單核細胞,在免疫細胞群中承擔發(fā)現(xiàn)"癌細胞"并傳達信息的任務,傳達出的信息指令其他免疫細胞攻擊"癌細胞"

　　拉爾夫?斯坦曼博士在2007年被診斷為胰腺癌,利用其研究的樹突細胞機制,拉爾夫博士對自己進行了免疫治療,他繼續(xù)生存了4年.拉爾夫博士對自己的免疫治療采用的是體外培養(yǎng)樹突細胞后回注的方法.同時期,日本的醫(yī)療機構(gòu)也在采用類似的方法對患者進行免疫治療,掌握著最核心的技術(shù)并不斷升級換代,如在全球范圍內(nèi)具有前瞻性的,免疫抑制劑(PD-1)+樹突細胞疫苗聯(lián)合療法,細胞免疫療法+高濃度維生素C點滴療法等,取得了世界矚目的研究成果.

　　目前免疫細胞治療不能夠代替標準治療(手術(shù)、化療和放療).患者需要結(jié)合自身的條件,如果有一定的經(jīng)濟能力,可在接受過正規(guī)的標準治療后,配合免疫聯(lián)合療法輔助治療,激活免疫系統(tǒng),延長生存期,預防癌癥的復發(fā).